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我中心顺利通过ISO13485医疗器械认证

日期:2018-07-21 浏览次数:

2018年7月17日-20日北京新世纪检验认证股份有限公司对中心ISO13485医疗器械质量管理体系进行了监督和换版审核。在中心领导高度重视和各部门积极配合下,审核工作顺利完成。

 审核组依据ISO13485:2016要求对相关部门及领导进行了严谨细致的审核与沟通,认为我中心建立的医疗器械质量管理体系满足审核准则要求、运行有效,给予现场审核通过结论。

中心赵俊奇总经理在末次会上讲话,对认证公司审核专家的辛勤付出表示感谢,并对公司质量管理体系的建立及持续改进工作给予了肯定;希望各部门继续强化员工质量意识,将质量管理体系理念融入日常工作流程,举一反三,不断完善,保证质量体系的持续有效运行,推动中心管理水平再提升。

通过推行ISO13485医疗器械质量管理体系,不仅提高了中心的医疗器械产品质量管理意识,更重要的是质量管理体系的建立和实施,规范了中心的管理,为中心的发展壮大提供了坚实的基础平台。标志着我中心质量管理步入系统化、标准化、规范化新阶段。中心将一如既往地不断提高产品科技含量和服务水平,最大程度满足用户的需求。